药品自查报告
在人们越来越注重自身素养的今天,我们使用报告的情况越来越多,我们在写报告的时候要避免篇幅过长。那么报告应该怎么写才合适呢?以下是小编收集整理的药品自查报告,希望对大家有所帮助。
药品自查报告1
根据药监局领导下发的20xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照市药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:
一、领导重视,管理组织健全
我院成立了医院药事管理委员会,负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理
1、我院已经于20xx年1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平台采购药品,药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定,并经医院药事管理委员会审核通过,由药剂科按照目录进行网上采购。
2、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。
3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库,库房卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分库储存,配备了温湿度计、鼠药等养护设施。
5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。
6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施并安装了报警装置,实行双人双锁管理。专账记录,账物相符。
7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中,保证了药品的质量。冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。
8、不合格药品存放在不合格区内,并登记好不合格台账。
9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。
10、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。
11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
三:医疗器械的'管理
1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械,建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。
2、建立了医疗器械购进验收记录,内容包括:购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。记录保存到超过医疗器械有效期2年,无有效期的不得少于3年。
3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。
4、医疗器械设立了专柜,按照类别分类储存并标识清楚。
5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录
6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械,按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
四:药房的管理
1、医院设置了门诊药房,环境优雅、卫生整洁、布局合理,按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存,配备了冷藏柜、温度计、等养护设施。
2、按照药房规范化建设要求规范管理药房,生活区、工作区、药品存放区分开。
3、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误,不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。
7、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
8、严格按照规定保存处方:普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年;精神的药品处方保存2年;麻醉处方保留3年。
9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋并做好药品拆零记录,拆零药品在发放时在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、批号及效期等。
10、对直接接触药品的人员进行了健康检查
11、认真执行药品不良反应监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作。
药品质量和管理责任重大,在下一步的管理工作中,我们将
以自检自查为新起点,扎实有效地开展好以下几个方面的工作:
1、加强院与科室两级管理,提高药品质量管理,确保用药安全,确保医疗安全。
2、建立医院药品质量科学管理的长效机制,严格贯彻执行药品质量管理法律法规。
3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。
4、加强对新员工的上岗培训,及老员工的继续教育培训。
5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审
6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导,统一思想,提高认识,落实好药品不良反应报告制度;认真负责,严密监测,及时报告。
药品自查报告2
根据《药品法》及其实施条例和《药品经营管理规范》的要求,为使xxx大药房尽早通过GSP认证,在xx食药监的指导下,我药房严格按照《药品零售GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将情况报告如下:
一、基本情况
xxx大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,清洁、布局合理。药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求,完善了相应的设备,修定了各职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行GSP改造,收到了较好的效果。本药店坚持依法经营,诚实守信,在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。
二、企业实施GSP自查情况
(一)质量管理与职责
我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件,质量管理,确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
xxx是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员xxx专门负责药品的质量工作,制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货及其人员资格进行审核,负责药品合法性的审核,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理和、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学。负责其他应当由质量管理员履行的职责。
(二)人员管理
我药房从药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及《规范》要求,无行业禁入情况。企业负责人xxx具有xxx药师资格,指导合理用药。质量管理员为xxx,具有xxx药师职称。营业员xxx具有XX学历,中药饮片调剂人员xxx具有xxx学历(无中药饮片的删除这句)。
xxx、xxx均接受了相关法律法规及药品与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了培训并开展培训。每年进行年度检查,均取得健康证,并建立了健康档案,符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和的行为。
(三)文件
本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件,包括质量、、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核,及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的,保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度:药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度,供货单位和采购品种审核制度,处方药销售管理制度。药品拆零管理制度,特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度,记录和凭证管理制度,收集和查询质量信息管理,质量事故、质量投诉管理制度,中药饮片处方审核、调配、核对管理制度,药品有效期管理制度,不合格药品、药品销毁管
理;卫生、人员健康制度,用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度,人员培训及制度,药品不良反应报告制度,计算机系统管理制度,执行药品电子监管制度,制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售,处方审核、调配、核对等十几项操作规程。
建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。
通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
(四)设施与设备
本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积XX平方米,环境整洁,布局合理,通风良好,无污染物,营业场所、区分开。营业用货架XX组,柜台XX组,销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道,售出药品能够及时补充,且验收合格后及时上架入柜,所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块,配备了符合要求的`药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含麻黄碱专柜。
(五)药品的采购与验收
1、药品采购
药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制,为加强对药品采购的管理,我们在采购过程中首先制定了严格的采购管理制度,对采购过程中的具体事项,首营企业和进行了有效的控制和规定。
(1)采购企业合法性
对合格供货方、首营企业进行合法性评估,由采购员负责向供货方索取相关资料,如加盖企业原印章的药品或经营许可证,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、随货同行单(票)样式,开户户名、开户及账号,《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件,通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量管理员审核合格,有药店负责人审批同意后,建立合格供货方档案。
(2)采购药品合法性
采购员采购药品时,应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的名称、规格、单位、数量、单价、金额等;采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
(3)供货方销售员合法性和质量保证书的签订。
检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;检查供货单位公章原印章和法定人印章或者的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。
质量保证协议书的签订应明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。质量管理员负责对以上工作进行验证审核,审核合格的与质量保证协议书一同入合格供货方档案。
2、药品的验收
为了确保采购药品的质量,防止假劣药品进入本店,我们制定了药品验收的管理规定。药品到货时,验收人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票帐货相符。企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。
(六)、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。
陈列的药品质量和包装都符合规定,对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录,发现有问题的药品立即撤离货架柜台,并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期、分析和上报药品养护质量信息。
药品自查报告3
近年来,我国人民的健康意识逐渐提高,越来越多的人关注自己的身体健康状况。随之而来的是,人们对药品的需求量不断增加。药品的质量和安全性越来越受到社会各界的关注。为了增强企业的药品质量保障措施,我公司进行了药品使用情况自查,并撰写本报告,以期提高药品的安全性和有效性。
一、自查的目的和依据
本次自查的目的是评估公司现有的药品使用情况,并找出存在的'问题和不足之处,制定措施加以改进。自查的依据是《药品管理法》、《中华人民共和国药品注册管理条例》、《药品生产质量管理规范》等相关法规和标准,以及公司内部的标准操作程序、质量手册等。
二、自查的内容和方案
2.1 自查的内容
(1)药品件数和种类的核对,包括库存、进货、销售、报废等环节的记录清单;
(2)药品的质量标准和检验结果的核对,检查药品生产制造的过程控制和质量管理;
(3)药品生产过程中的员工培训与管理情况,包括生产操作人员、质量控制人员对操作过程的掌握程度,规范性等;
(4)生产、销售药品时的会计核算、发票等的记录、报表制作等;
(5)物流环节的核对,从产地到使用环节的储存和运输等的相关记录。
2.2 自查的方案
(1)组织检查人员:安排公司专人,包括质管员、生产计划员和销售主管等相关人员负责自查程序,逐项全面检查;
(2)制定自查计划和表:根据自查的内容,制定自查的计划和表,明确自查的内容和标准;
(3)准备必要资料:收集库存记录、会计凭证、技术标准等相关资料,为自查提供必要的支持材料;
(4)开展自查:按照计划和表进行自查,发现问题及时整改,记录并保留自查记录。
三、自查的结果
根据本次自查,我公司的药品使用情况总体上符合相关法规和标准。但同时也发现了一些问题:
(1)药品自检结果有误:在药品生产过程中,应根据质量标准进行自检,但在实际操作中,有少数工人未能严格按照标准操作,导致误报自检结果。
(2)库存管理存在问题:由于库房管理不当,部分药品过期或报废,造成经济损失。
(3)物流环节存在不足:由于配送和运输的不规范,部分药品破损或变质,影响了药品的使用效果和安全性。
四、自查的改进
为解决自查中存在的问题,我公司根据不同的问题制定了具体的改进措施:
(1)加强质量管理:对自检结果存在误报情况的员工进行再教育,规范自检操作流程,确保生产出的药品符合标准要求。
(2)完善库存管理:对库房管理进行加强,加强物资清点的时效性和精准性,对有过期和报废药品及时处理。
(3)改进物流环节:加强运输物流管制,制定药品配送和运输的标准流程,设定相应的处理机制。
五、结论
本次药品使用情况自查,发现了公司药品使用中存在的问题,但总体上我公司的药品使用符合相关法规和标准。通过自查,我们明确了问题的所在,并制定了改进措施。未来,我们将继续加强药品质量的管理和控制,提高药品的安全性和有效性,为人民的健康做出更多的贡献。
药品自查报告4
xxx省食品药品监督管理局:
根据广东省药品经营质量管理规范GSP认证管理办法试行以及药品经营质量管理规范现场检查指导原则的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下:
一、公司基本情况
我司成立于20xx年xx月xx日,公司注册资金xxx万元,经营范围有:xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司现有员工xx人,其中执业药师xx人,药学技术人员xx人含执业药师,药学技术人员占员工总数的xxx%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额xxxx万元,我司经营品种xxxx,经营xx品种xx个。公司以“xxx”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。
二、质量体系运行情况
1、质量体系文件情况
公司编制了质量管理制度xx项、质量管理操作规程xx项、部门及各级岗位质量职责xx项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。
2、人员的配备情况
公司法定代表人、企业负责人xxx总经理是xxxx学历,xx职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。
质量负责人xxx为执业药师,资格证书编号:xxxxx,xx本科毕业,从事药品质量管理工作xx年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。
质量管理机构负责人xxx是职业中药师,资格证书编号:xxxx。专业为xxxx,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。
仓库质管员xxx,xxx毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。
仓库验收员xxx,xxxx专业本科毕业,中药师;仓库验收员xxx,xxx毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的`质量问题。
仓库养护员xxx,xxxx学历;仓库养护员xxx,xxx学历。养护员均经过专业及岗位培训。
采购员xxx,xxxx学历,中药师;销售员xxx,xxx学历,xxx,xxx学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。
对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。
三、办公场所和仓库的情况
我司的营业办公场所面积xxx平方米,配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。仓库总面积xxx平方米:阴凉库面积为xxx平方米,常温库面积为xxx平方米,冷库xx立方米。库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板,使药品与地面之间有效隔离;配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;配备空调xx台,能有效调控温湿度及室内外空气交换;安装自动温湿度监测终端xx个包括冷藏运输车的xx个检测终端在内,能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置xx立方米冷库一间,配备双制冷机组和备用发电机组;并购置冷藏车一部,xx升冷藏箱xx个,并在20xx年xx月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求,能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统,均可实时采集、显示、记录温湿度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所,并按GSP要求实行色标管理。
四、计算机系统管理情况
公司安装有xxxx计算机系统终端机共xx台,符合经营全过程及质量控制要求,实现药品质量可追溯,并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器;具有安全、稳定的网络环境,能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享,并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理,并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯,对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所,有关记录按规定保存5年。
五、对照标准自查情况
20xx年xx月xx日—xx日我司依据药品经营质量管理规范卫生部令第90号及其附录、xx省药品批发企业GSP认证现场检查项目表对公司质量管理体系进行了一次内部评审,评审结果为:严重缺陷项目xx项,一般缺陷项目xx项,基本符合GSP规定的条件要求,现向贵局申请进行GSP认证。
药品自查报告5
药店基本概况:
本药店成立于xxx年,地址在:xxxx。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于xxx年12月15日通过XX省药品监督管理局的GSP认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至xxx年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责:
目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员 赵孝春 ;全面负责药店的质量管理,贯彻执行GSP,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训:
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。
3、设施与设备:
我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
4、进货、验收流程:
自20xx年以来,随着对GSP的实施,我市各商业公司的不断成熟,我店药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识和理化性能,了解各项验收标准。药品在进货验收中,根据送货单,有冷藏要求的药品优先验收,对照实物、对品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量逐项进行检查,对药品的包装、标签说明书及有关的证明进行核对,重点验收标识、外观质量和包装。进口药品验收时,详细审核盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。
5、陈列与养护:
我店对陈列的'药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护,即每一个月养护一遍,并做好记录,包括对空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。
6、销售与售后服务:
药品销售直接面对顾客和患者,营业员上岗前要经内部业务培训考核合格,并每年进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。营业期间,营业员都能做到统一着装,并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌,做到微笑服务,正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项,不夸大误导消费者。我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务,并受到了广大消费者的认可和赞同,自20xx年1月1日起我店将国家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售,并认真做好销售记录。
7、信息化管理:
为了配合我市药品零售企业的监督管理,推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全、有效,我店安装了盐城索普药械质量远程管理系统。
以上是我店的自查报告,在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请,请予换证。
药品自查报告6
县政府督办室:
根据《XX县目标绩效管理办公室关于做好20xx年上半年目标绩效考核相关工作的通知》(XX办〔20xx〕11号)文件要求,现将XX县食药监局20xx年上半年各项目标完成情况报告如下:
一、加大餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械法律法规宣传力度,组织集中宣传活动5次,占任务数的62%,开展相关从业人员培训3期,占任务数的75%。
二、对学校食堂、大中型餐饮企业检查面达70%,占任务数的70%,机关食堂监管面达80%,对全县330所供餐学校的1245名营养午餐从业人员和专职管理人员开展了食品安全知识的培训,培训指导面达100%;对药品生产企业检查4次,占任务数的50%,组织开展医疗机构制剂室专项检查1次,占任务数的100%,报送药品不良反应病例246例,占任务数的76%,完成药品抽检43批次,占任务数的76%。
三、20xx上半年共开展药品流通领域专项整治、铬超标问题胶囊专项清理、“狂犬病疫苗”、“ 农村市场假劣药品专项整治”等专项检查12次,占任务数的.100%。
四、做好餐饮服务行政审批工作,今年上半年办理餐饮服务许可共计130家,按时办结率达100%。
五、加强药械质量监督,及时查处制售假、劣药品、医疗器械违法行为,保障人民群众用药(械)安全,上半年查处食品药品、医疗器械违法行为51起,当场处罚42起,立案9起,结案9起,结案率100%。
六、积极开展市级餐饮服务示范街,示范店创建活动。制定了实施方案,以县政府名义下发。利用标语、电视、网络、手机短信等媒介宣传创建工作动态,开展集中宣传2次,发放宣传资料15000余份。全面提高餐饮单位持证率,全县共有餐饮单位740家,持证的740家,持证率从原来的70%提升到100%。全面推行量化分级管理制度,目前全县已实施量化分级管理的餐饮单位710家,全县量化分级管理率由67%上升到96%。
七、项目建设(无)
药品自查报告7
依据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准,我院严格根据标准仔细实行,并开展自查。现将自查结果汇报如下:
一、加强管理,明确责任。
我院成立了特地的药事管理小组,组成人员符合有关规定,制定了药事管理工作制度,并定期召开会议。严格执行药品招标选购的规定,新药临床运用有申请。
二、根据各项制度严格执行,严抓质量管理,确保平安
(一)药品购进制度执行状况
1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、平安。
2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权托付书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中选购:依据市卫生局指示和要求,我院已全面实行网上集中选购。
4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及具体清单)并留存。
(二)验收管理制度执行状况
1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必需附有同批号的出厂质量报告单。
2、特别药品验收:实行保管员和验收员双人验收。
(三)储存和养护管理制度执行状况
1、分类存放:药库药品根据药品的属性和功能分别存放。
过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。
2、储存条件:均根据药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护档案,从而保证药品质量。
4、近效期药品管理:我们建立效期药品管理制度,每月
20日对药品进行盘点,药品效期提前3个月下架,严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的.原则。
(三)药品调配、发放制度
1、调配卫生要求:用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域,完全符合卫生要求及相应的调配要求。
2、拆零要求:须要对原最小包装的药品拆零调配的,拆零药品的包装袋上注明“请在医嘱运用期限内服用”字样,并标明药品通用名称、规格、批号,效期和患者姓名等内容(四)药品不良反应报告和监测
1、不良反应监测:药剂科负责不良反应报告的收集。不定期检查和督促临床医师发觉并填写不良反应报告,由药剂科汇总并网络汇报上级药监部门。
2、临床指导:药剂科通过不定期下到临床科室对临床医师进行指导。
(五)人员健康档案每年定期组织一次健康体检,并建立健康档案。
三、细心组织,加强人员培训。
加强制度建设,主动开展人员培训,刚好驾驭有关法律、法规学问。对抗菌药物合理运用进行了全员定期培训,对具有处方权的医师和药学人员定期培训。通过自查也发觉了不足之处,我们将改进完善自己的工作,以便使自己的工作更规范。总之在今后的工作中,我们将不懈努力为患者供应放心的药品和优质的服务。
药品自查报告8
根据丰台区下发的关于医疗机构麻醉 药品、第一类精神 药品管理自查的通知,我单位组织相关人员对我院的精麻药品管理进行了自查,现将自查结果报告如下:
(一)、制度
我院建立有完善的麻醉 药品和精神 药品的采购、验收、出入库、使用等相关管理制度。
(二)、采购与运输:
1、麻醉、精神 药品的采购严格按药监局、卫生局的要求,办理印鉴卡,并按规定定点采购。
2、麻醉、精神 药品的运输按要求由供货公司专人、专车、定时输送。
(三)、验收:
1、麻醉、精神 药品的验收于货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字并采用专簿记录(内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字),专用簿由专人负责管理。
2、验收中发现缺少、破损的麻醉、精神 药品时按规定由双人清点、登记,报院领导批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
(四)、储存与保管:
1、麻醉 药品、精神 药品的储存、保管各环节由专人负责,明确责任。
2、麻醉、精神 药品的储存、保管实行专人负责、专库(柜--保险柜)、专锁。对进出专库(柜)的麻醉、精神 药品建立专用帐册且逐笔记录(记录内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字),做到帐、物、批号相符。
(五)、发放、调配与使用:
1、根据管理需要在药房设置麻醉 药品、第一类精神 药品周转柜。
2、药房麻醉、精神 药品周转柜每天结帐,按照用量定时向药库请领,药库根据药房的麻醉、精神 药品专用请领单上的药品名称、规格、数量、发放给药房并由专人核对。
3、麻醉 药品使用专用处方,我院开具麻醉 药品处方的医师都是经过专业培训并经考核合格取得精、麻药品处方权的执业医师;医师在为患者首次开具麻醉 药品、第一类精神 药品处方时,亲自诊查患者,为其建立相应的病历,开具的`处方书写完整,字迹清晰,写明了患者姓名、性别、年龄、身份证号码、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。精、麻药调配专员根据医生开具的精、麻药品专用处方进行详细核对无误后给予调配,并签署姓名、进行登记,再经复核无误后进行发放,对不符合规定的麻醉 药品处方拒绝配药。
4、对于需要特别加强管制的麻醉 药品,盐酸哌替啶处方为一次用量,药品仅限院内使用。
5、麻醉 药品专用处方由专册登记,专用帐册、麻醉 药品专用处方按相关规定保管。麻药处方保存至少3年,精神 药品保存至少2年,保存期满后在卫生局的监督下统一销毁。
(六)、报残损及销毁
1、发现麻醉、精神 药品破损须即报分管领导,签字审批后交回库房集中销毁。
2、患者麻醉、精神 药品注射剂,再次调配时将原批号的空安瓿收回,并记录收回的空安瓿数量。
3、收回的空安瓿销毁前按要求妥善保管,并在相关部门监督下销毁并作记录、签名。
4、销毁过期的精、麻药品报院领导后再上报卫生局审批,并在卫生局的监督下进行销毁,并将销毁情况进行详细登记。
(七)、丢失及被盗
麻醉、精神 药品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的或发现骗取冒领麻醉、精神 药品的立即报告院领导上报所在地公安部门、药品监督管理部门和卫生主管部门。
(八)、患者不再使用无偿交回的麻醉、精神 药品,按规定销毁。
经过此次严格的自查,我院未在精麻药品管理过程中发现任何问题,但是,为了加强精麻药品管理,确保用药安全和社会稳定,我院将继续加强相关管理,完善各种制度,真正的为百姓健康做好服务。
药品自查报告9
首先,我谨代表xxxxx医院党委和全体干部职工,对各位领导莅临我院检查指导工作表示热烈欢迎和衷心感谢,并恳请对我们工作中的不足提出批评和改进意见。
为进一步规范医院药品及医疗服务收费行为,确保今年市委、市政府部署的“十个突出问题”中关于医疗机构违规收费问题的承诺整改工作得到有效落实,实现“半年见成效、全年得到根本好转”的目标,按照市、区卫生计生委有关工作要求,我院进一步加强了药品和医疗服务收费管理工作,认真进行了清理自查和整改落实,现就有关情况汇报如下:
一、医院基本情况
xxxxx医院的前身最早可追溯至清光绪28年(公元1902年)英国传教士创建的仁济医院,后几经变更为县施疗所、县卫生院,直至1949年新中国成立后,于当年11月正式组建了xxx县人民医院。1996年,医院被评定为二级甲等综合医院。1998年xxx撤县设区,医院更名为xxxxx医院。20xx年,医院整体搬迁到现址,同年正式挂牌成为江汉大学附属第三医院。20xx年晋升为三级乙等综合医院,成为武汉市新城区医院中唯一一家三级综合医院。
医院现为全区医疗技术指导中心、120急救中心、122交通事故联动救治中心、重大突发卫生事件定点救治医院。是华中科技大学同济医学院、湖北中医药大学、咸宁医学院、
湖北省职业技术学院等10多所医学院校和全区医疗卫生单位的实习、进修基地,湖北省人民医院、中南医院技术协作单位。
医院现占地面积150余亩,建筑面积8万余平方米。现分设有58个临床医技科室,22个一级诊疗科目,核定编制床位1150张。另有一栋20层、建筑面积3.7万平方米的内科住院大楼正在建设中,建成后可新增床位400张。
医院现年门诊量近60万人次,年出院量7.5万余人次,年手术量1.7万余例,服务范围涵盖全区并辐射到周边红安、大悟、新洲及武汉市区人群。
医院现有卫生技术人员1380人,其中医师440人,护理人员750人,医技人员190人。现有博士学历4人,硕士学历70人,本科学历528人。有30余人担任市级以上专业学术委员会委员以上职务。
医院固定资产总值达3.5亿元,现拥有万元以上医疗设备600余台(套)件,包括64排螺旋CT、1.5T高场磁共振、直线加速器、DR、CR、介入诊疗设备、三维B超、全自动生化分析仪、数字减影机、钼钯乳腺机、高压氧舱等,最大限度地满足了广大患者诊疗需求。
医院学术氛围浓厚,近三年在各级各类专业杂志发表学术论文300余篇,科研成果6项,出版专著8部,学术论文集20余本。医院先后成功组织举办各级各类学术活动40余场次。眼科、肛肠科、中医脾胃病科为市级临床重点专科。
医院20xx年被中国医院协会授予“全国百姓放心示范医院”称号;20xx年通过ISO9001国际质量管理体系认证。近年,医院先后荣获“全国综合医院中医药工作示范单位”、“湖北省群众满意的窗口单位”、“湖北省卫生先进单位”、“湖北省平安
医院创建活动先进单位”、湖北省“诚信单位”、“全省医政医管工作先进单位”、“全市医疗质量管理先进单位”、“武汉市优质护理服务优秀医院”“市级文明单位”、“武汉五一劳动奖状”、“武汉市和谐企业”、“武汉市先进基层党组织”、“xxx区最佳文明单位”等荣誉称号,被确定为省卫生厅医改工作重点联系区(县)医院。
二、工作开展情况
根据市、区卫生计生委承诺整改方案和专项检查工作方案的要求,我院在全院范围内迅速行动,强化领导,再动员再部署,加大力度,狠抓落实,各项工作进一步深入,各项措施进一步完善,在全院掀起了一个学习教育、自查自纠、立行立改的高潮,有效促进了医院合理检查、合理诊断、合理治疗、合理用药、合理收费,基本形成了领导带头、全员参与、统筹兼顾、协力共进的工作局面,初步建立起立足当前、着眼长远,注重实际、务求实效的工作机制,在加强医院管理,弘扬高尚医德,强化行风建设,构建长效机制,维护群众利益等方面取得一定成效。
(一)加强组织领导,确保四到位
1、领导责任到位。为确保专项整治工作深入有效开展,领导重视是关键。为此,我院完善此项工作的组织领导体系和责任体系,成立了以院党政主要负责人为组长,副院长为副组长的工作领导小组,由分管领导具体抓落实。充实了工作专班人员力量,细化完善了工作方案,将整改工作与日常工作紧密结合,统筹安排,周密部署,协力共进,切实做到“理念再深化、管理再加强、制度再完善、服务再提升”。强调“一把手”工程,明确院长为本次专项整治工作的第一责任人,亲自抓,负总责。各科室主任、护士长为本科室工作的第一责任人,一级抓一级,层层狠抓落实,确保整改不走过场、取得实效。医院院长对照整改内容,结合医院实际做出公开承诺,并通过公示栏、网站、电子显示屏、《人民医苑》报等形式将承诺内容、举报电话在主要场所的显要位置进行公布。
2、宣传教育到位。在此次专项整治工作中,我院认真围绕工作目标,贯彻工作主题,遵循工作原则,强化宣传教育,引导全院形成加强管理、崇尚医德、改善服务、科学发展的良好环境。院科两级分别召开不同形式会议,认真组织全院干部职工学习上级有关文件精神,进一步明确专项整治工作的意义、目标任务、工作举措以及相应政策规定,做到人人知晓。并举办了专(兼职)物价员、科室护士长及投诉受理部门相关人员的专题培训会,全面熟悉和掌握相关物价政策法规。
3、督导检查到位。为保证专项整治工作取得实实在在的效果,我院不断加大督查力度,全面系统的开展自查自纠。组织相关业务部门和各科护士长为主的工作专班,交叉深入到各科室督查收费情况;协助解决收费中的重难点问题。做到每天有自查、每周有报告、每月有检查、每季有通报,检查结果纳入绩效考核指标体系。监督检查覆盖率达100%,年抽查病历不少于500份,抽查门诊处方不少于1000份。 4、整改落实到位。按照要求,我院全面清理了药品价格、医疗服务收费项目和标准,第一次自查于3月28日结束,查处不规范收费行为多例。针对检查中发现的问题及时下发整改通知书,责令限期全面整改到位。
(二)构建一个平台,抓好两个载体
一个平台:为深化落实专项整治工作的工作目标和重点要求,我院以此次专项整治工作为契机,不断完善各项工作措施和制度建设,积极搭建一个重视管理、依法管理、严格管理、科学管理的全方位管理工作平台,落实医院管理责任。坚持以人为本、执政为民、标本兼治、纠建并举、综合治理、注重预防的原则,向管理提素质,向管理树形象,向管理要效益,向管理求质量,让职工接受、配合、参与医院各项管理。以此来细化各种措施,将医院管理、廉政建设、医疗质量、医疗安全、医疗服务、医德医风体现到日常工作中去,树立医院良好的社会形象。
两个载体:我们以党的群众路线教育实践活动、治庸问责活动为载体,认真抓好专项整治工作任务的落实,力求活动取得实效,工作再上台阶。按照“深入、常态、规范”的要求,坚持问题导向,坚持纠建并举、重在建设、注重实效的原则,实事求是的深入查找人民群众在我院医疗服务中不方便、不放心、不满意的问题。对存在的问题,制定有效措施,全面整改提高。把专项整治活动作为自我教育、自我改进、自我提高的有效手段,健全各项规章制度,促进各项工作制度化、规范化,让人民群众真切地感受到医疗卫生服务的新变化,努力提高群众对医疗卫生服务的满意度。
认真开展治庸问责工作,建立专项整治工作问责机制,对发现问题的科室和个人及时进行问责,确保工作取得实效。强力推进“治庸提能、治懒提效、治散提神、治软提劲”,解决少数职工作风上存在的庸、懒、散、软和影响、制约医院发展环境的突出问题,使全院工作作风明显改善,办事效率明显提高,工作能力明显增强,医院管理和医疗服务明显改进,加快形成行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的运行机制和管理体制,在全院上下形成求真务实、奋勇争先、干事创业、积极进取的良好氛围,有力推动医院各项工作持续健康发展。
(三)围绕整治重点,抓好十项工作
1、加强“道德讲堂“建设。医院坚持认真组织开展“道德讲堂”建设,以“传播核心价值,提升道德素养,展示医院精神,构建和谐医院”为宗旨,以“关爱病人、钻研医术、合理诊疗、精心施治、诚信守法、德技双馨”新时期医德医风规范为主要内容,通过“身边人讲身边事、身边人讲自己事、身边人教身边人”的形式,让广大干部职工从中认知、感悟、接受、提高自我境界,提升道德水平。
2、加强治理商业贿赂和反腐败工作。进一步完善药品集中招标采购,通过全省统一招标平台,规范药品集中招标采购的招标、投标和收费行为。增加医药收费的透明度,尊重群众的知情权和选择权,自觉接受社会监督。严厉打击医疗服务和医药购销之中的违纪违规行为,认真治理商业贿赂,禁止收受红包、开大处方、过度治疗。
3、全面实行院务公开制度。积极推进院务公开,广泛接受社会和群众监督。完善病人选医生、选医院、住院费用清单制、医疗收费及药品价格公示制度和查询制度等。
4、加强职工法律法规教育。认真组织学习、宣传贯彻,《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《医疗事故处理条例》等法律法规,把加强法律法规教育作为思想政治教育和精神文明建设的重要内容,培养医务人员正确的人生观和价值观。
5、不断深化优质医疗服务。坚持“以人为本、以健康为中心”,加强医疗服务质量建设,强化医德医风建设在医院管理中的'巨大作用。通过技能竞赛、典型宣传等方式不断提高医疗服务质量。引导职工树立正确的效益观念,坚持以病人为中心的服务理念,理顺医德医风建设与经济效益的关系。实行“三优一低工程”:即医德医风优、医疗水平优、服务质量优、医疗费用低。
6、完善社会监督机制。为了促进医院的行风建设,我院在全区各部门主动聘请社会监督员、行风监督员和群众代表对医疗服务行为进行全方位监督。每年组织监督员召开座谈会,收集群众对意见和建议,进行监督指导。我们采取“一告知、二承诺、三公开、四监督”的做法,使医疗活动全过程置于病人及其家属的监督之下,促进行业作风转变。
7、完善科室制约机制。对科室明确责任,狠抓制度落实,结合群众反映的意见和建议,我们完善修订并与干部职工签订了《服务承诺书》,做到医院对社会、科室对医院、个人对科室层层负责,让广大人民群众广开言路,适时监督,反映意见和建议,促使医院转变行业作风,完善各种机制,有力地促进了行风建设,进一步优化了发展环境。
8、完善投诉处理机制。对外公布院办、纪检、物价、医务、护理部、药剂科等6部门投诉电话、上级行政主管部门电话及院长邮箱,不定期开启意见箱,对各类投诉认真调查处理,答复率100%。
9、完善电话回访机制。重点从就医环境、后勤保障、健康教育、医疗服务、合理收费等方面进行电话沟通回访,征求意见,分类进行整改,促进行业作风建设水平不断得到提高。
10、加强医德考评工作。医院建立了全员的医德医风考评档案,把一季一次的综合考评与不定期的医德医风检查情况计入职工档案,并与晋级评聘挂钩,达到制约和促进医务人员,逐步提升医德医风的目的。
三、下步工作打算
(一)进一步强化领导。开展违规收费专项检查,是贯彻党的十八届三中全会精神,加强行业作风建设,维护正常医疗秩序,减轻老百姓医药负担,树立卫生计生部门良好形象的重要举措;是开展党的群众路线教育实践活动,密切党和人民群众血肉联系的重要内容。我们将进一步统一思想,提高认识,深化措施,加强整改,毫不松懈地加强医德医风和行业作风建设,强化“一把手”领导责任,强化公立医院的公益性,推动此项工作继续全面、深入地开展。
(二)进一步严格落实。要坚持求真务实的精神,对照整治重点内容,细化各项工作措施,确保落实工作要求。要积极开展“回头看”,看医护人员服务素质是否有所提高,看工作中还有哪些缺陷和漏洞,看自身工作改进情况是否到位,看社会和群众评价是否满意。加强行业自律,正确引导员工,从患者的角度出发,从患者的需求着想,重新审视服务流程、服务态度、服务模式、服务质量,使每一名医务人员增强服务意识,提高服务能力和水平。
(三)进一步完善长效机制。我们将以此次专项整治为契机,认真梳理工作中的隐患和问题,以党的群众路线教育实践活动和“三好一满意”、“治庸问责”工作为抓手,建立和完善物价收费管理制度和内控防范机制,强化源头治理,深化整改成果,使规范收费常态化,提升人民群众的满意度。
药品自查报告10
根据《药品管理法》及其实施条例和《药品经营质量管理规范》的要求,为使X大药房尽早通过GSP认证,在食药监部门的指导下,我药房严格按照《药品零售企业GSP现场检查指导原则》进行了自查,现将有关情况报告如下:
一、基本情况
X大药房属于单体药房,经营地址周围无污染源,无高危设施,经营场所宽敞明亮,卫生清洁、布局合理。药房核准经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。我药房按GSP要求,完善了相应的设备,修定了各岗位职责及相关规定,从硬件、软件两个方面进行GSP改造,收到了较好的效果。本药店坚持依法经营,诚实守信,在GSP认证及日常经营中无任何欺骗行为。
二、企业实施GSP自查情况
(一)质量管理与职责
我药房按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求制定了质量管理文件,开展质量管理活动,确保了药品质量。建立了与本药房经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
是药品质量的主要责任人,负责药店的日常管理,保证质量管理人员有效履行职责,督促岗位人员执行药品管理的法律法规及《规范》要求。配备了质量管理员专门负责药品的质量工作,制订了质量管理文件。质量管理员认真对供货单位及其销售人员资格进行审核,负责采购药品合法性的审核,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作,认真做好药品质量查询及质量信息管理工作,对不合格药品进行确认和处理,负责假劣药品不良反应的报告,认真做好药品质量管理教育和培训、计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护以及对计量器具的校准及检定工作,指导并督促药学服务。负责其他应当由质量管理员履行的职责。
(二)人员管理
我药房从事药品经营和质量管理工作的人员,符合有关法律法规及《规范》要求,无行业禁入情况。企业负责人具有药师资格,指导合理用药。质量管理员为,具有药师技术职称。营业员具有学历,中药饮片调剂人员具有学历(无中药饮片的删除这句)。
均接受了相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续教育培训。企业制定了年度培训计划并开展培训。每年进行年度健康检查,均取得健康证,并建立了健康档案,符合上岗要求。我药房没有存放与经营活动无关的物品及私人用品和影响药品质量和安全的行为。
(三)文件
本药房按照有关法律法规制定了符合实际的质量管理文件,包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。并且定期审核,及时修订。通过培训使各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。并制定了药品质量管理制度:药品采购、验收、陈列、销售、储存、养护等环节的管理制度,供货单位和采购品种审核制度,处方药销售管理制度。
药品拆零管理制度,特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度,记录和凭证管理制度,收集和查询质量信息管理,质量事故、质量投诉管理制度,中药饮片处方审核、调配、核对管理制度,药品有效期管理制度,不合格药品、药品销毁管理;环境卫生、人员健康制度,用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度,人员培训及考核制度,药品不良反应报告制度,计算机系统管理制度,执行药品电子监管制度,制定企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方审核、调配等岗位的职责。建立了药品采购、验收、销售,处方审核、调配、核对等十几项操作规程。
建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。
通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
(四)设施与设备
本企业的营业场所与其药品经营范围、经营规模相适应。企业营业面积XX平方米,环境整洁,布局合理,通风良好,无污染物,营业场所、生活区分开。营业用货架组,柜台组,销售柜组标志醒目。由于具有合法、可靠的药品供应渠道,售出药品能够及时补充,且验收合格后及时上架入柜,所以本店不设仓库。药架、药柜均能保持药品与地面之间在10cm以上。药店配备了防尘、防潮、防虫、防鼠等设备。温湿度计1个、除湿用具1个、换气扇1个、黏鼠板1块,配备了符合要求的药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。并设有专门的含麻黄碱专柜。
(五)药品的采购与验收
1、药品采购
药品采购管理是保证药品经营质量的关键环节。对药品采购过程实施有效的监督控制,为加强对药品采购的管理,我们在采
购过程中首先制定了严格的采购管理制度,对采购过程中的具体事项,首营企业和购销合同进行了有效的控制和规定。
(1)采购企业合法性
对合格供货方、首营企业进行合法性评估,由采购员负责向供货方索取相关资料,如加盖企业原印章的药品生产或经营许可证,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、随货同行单(票)样式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件,通过调查与了解填写首营企业审批表,经质量管理员审核合格,有药店负责人审批同意后,建立合格供货方档案。
(2)采购药品合法性
采购员采购药品时,应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的.通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;
采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。
(3)供货方销售员合法性和质量保证协议书的签订。
检查供货方销售员的经营行为与其企业“证、照”核准的经营方式、经营范围是否相符。索取供货方销售员供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;检查供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。
质量保证协议书的签订应明确双方质量责任;供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;供货单位应当按照国家规定开具发票;药品包装、标签、说明书符合有关规定;药品运输的质量保证及责任;质量保证协议的有效期限。
质量管理员负责对以上工作进行验证审核,审核合格的材料与质量保证协议书一同入合格供货方档案。
2、药品的验收
为了确保采购药品的质量,防止假劣药品进入本店,我们制定了药品验收的管理规定。
药品到货时,验收人员应当按采购记录,对照供货单位的随货同行单(票)核实药品实物,做到票帐货相符。
企业按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收,验收抽取的样品应具有代表性。验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
验收员根据质量验收实际情况,将验收药品的质量情况记录下来同时做出验收结论,并保留验收记录。对不合格药品进行拒收,并报质量管理员。
(六)、陈列与储存
本店对所经营的药品严格按照《药品经营质量管理规范》的要求,做到四分开的原则,即药品与非药品,内服与外用药分开存放,处方药与非处方药分柜摆放,易串味的药品与一般药品分开存放,并根据药品的特性进行存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签和说明书。
陈列的药品质量和包装都符合规定,对陈列的药品每月进行质量检查并做好记录,发现有问题的药品立即撤离货架柜台,并填写相关记录。陈列药品的场所、货架柜台保持清洁卫生。有防火、防潮、防虫、防鼠、避光设施、设备。
为保证药品储存质量,药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查,对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查,发现的问题及时采取有效的处理措施。同时做好养护检查记录,定期汇总、分析和上报药品养护质量信息。
药品自查报告11
根据省局“两网一规范”检查考核标准,对我局的“两网一规范”工作进行了自查和总结,现将有关情况汇报如下:
一、组织领导。
我局将“两网一规范”工作纳入药品放心工程,作为药品放心工程建设的重要切入口,健全各级领导组织,明确各自职责,主要体现在以下三方面:首先,从20xx年开始,每年由县政府下发药品放心工程实施意见,切实加强“两网一规范”建设工作领导;其次,县政府、各镇(街道)都成立了药品放心工程领导小组,由县组织部发文,明确各乡镇分管文教卫副镇长为各乡镇药品监督分管领导,具体负责各乡镇“两网一规范”建设工作;第三,将全县19个乡镇划成六片,由药监局药械监管科和稽查科两业务科室各自负责其中3片,承担片区经营企业、医疗机构的日常监督检查工作及协管员、信息员的日常联系工作。
二、监督网建设。
20xx年开展农村药品“二网”建设工作以来,农村药品监管工作取得了明显成效,建立了县、镇、村三级药品监管网络,共聘任了48名由各镇级医疗机构院长及药房主任、农村药品配送人员组成的镇级药品助理监管员,396名主要由村委主任、文书等组成的村级药品信息员,实现村级监督网络的全覆盖。并制订了《××县农村药品监督信息员考核办法》及其考核计分办法,明确药品助理监管员和信息员职责及义务,实施年度考核。对药品助理监管员定期组织学习,传达药品监管新政策,了解监管新动态,布置近期工作任务等。近期,还将组织396名村级信息员有关业务知识培训,提高业务素质。
三、供应网建设。
我局结合我县实际,遵循“市场运作、政府引导”的原则,大胆探索并勇于实践,进一步规范农村药品供应网络的运作,进一步净化农村药品市场。表现在:
1.村级医疗机构药品实施统一配送。我局通过认真周密地调研考察,对村卫生室进行积极引导后,××华通医药连锁有限公司以其较好的销售网络、经营管理和地理位置的优势,取得了村卫生室药品的统一配送权。全县391家村卫生室及24家医务室与该公司确定了配送关系。为维护网络的`正常动作,我们还采取了一系列措施:一是签订药品配送协议。我局要求作为配送方(××华通医药连锁有限公司)在实施药品配送前必须与村卫生室签订明确各自责任、义务及违约责任的《药品配送协议书》;二是作出配送诚信承诺。在签订了配送协议的基础上,为进一步加强双方的约束力,增强诚信意识,要求签订配送协议的双方向我局“在进货渠道、药品质量管理、维护双方的权利和义务及自觉接受药监部门的监督等方面”做出承诺,统一签订了《药品配送承诺书》;三是实行统一牌匾管理。为了便于监督和管理,我局还统一制作了“统一药品配送医疗机构”的铜牌,凡参加农村药品统一配送的医疗机构内都将挂上此牌。医疗机构如有违约失信行为,我局将予以摘牌。
2.镇级医疗机构药品实行集中招标。各镇级医疗机构药品采购由全县19个乡镇医疗机构通过集中招标后进行采购,为此,我们与该招标办取得联系,建立了中标单位资质审核登记制度,对中标企业的资质进行审核登记,并将我局审核意见列为中标否决项。因此,对镇级医疗机构药品质量在源头加以了控制。
3.公布监督投诉电话。为加强监督,我们在各药品经营企业、镇村医疗机构及医务室醒目处悬挂药监、物价、工商的投诉电话,压滤机滤布一方面增强企业的自律性,同时方便群众的监督。
四、医疗机构药品规范化建设。
我局自20xx年8月开展农村医疗机构用药规范化管理工作以来,到20xx年底,全县3家县级医疗机构、1家民营医院、19家镇级医疗机构、126家社区服务站、391家村卫生室及38家医务室均通过了用药规范化管理的验收。在这次医疗机构用药规范管理建设中,镇村医疗机构投入了大量资金,增添了设施设备,据不完全统计,镇级医疗机构及其分支机构用房屋建设投入资金2628万元,村卫生室投入资金133万元;新建房屋的镇医疗机构有64家,其中村卫生室18家;新增用房面积达16973平方米,其中村卫生室新增1310平方米;新增用于药品管理的设备设施有空调54台、冰箱33只、药柜114只、电脑13台,总金额达73.74万元,通过这些资金的投放,使农村医疗机构药房硬件条件得到了明显的改善。
自去年开始,我局将医疗机构规范化管理工作重心从“全面实施”转移到“巩固成效”上,滤布把医疗机构用药规范化标准作为医疗机构日常监督检查标准进行监管,制订相应监督检查计划,明确检查要求及覆盖率,并将县级两级医疗机构纳入药品安全信用体系考核评定内,做到“检查有记录,记录有考核,考核有力度”。
五、宣传指导。
我们通过组织助理监管员、信息员培训,加强对有关法律、法规、政策的宣传,给监管员及信息员每人发放“一法两条例”;借各种宣传咨询机会,发放印有“两网建设”“安全用药”等内容的小册子,扩大宣传范围,加强用药安全意识,营造通力协作的良好氛围。
××县食品药品监督管理局
二○○六年八月十日
药品自查报告12
相关部门对我院的药品、耗材采工作、按照对照标准进行了认真的自查,现将工作开展情况报告如下:
一、加强领导,建立健全制度,增强依法采购的自觉性。
建立了依法采购领导机制,采购药品由院长负总责,分管院长具体负责,供应科、药剂科负责实施,并规定按政府采购要求进行采购,建立健全了相关管理制度,院领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习,做到知法、懂法、用法,掌握政府采购的相关规定。积极参加政府举办的学习培训班,将学习要求列入工作目标考核。
(一)为保障医院药品供应,规范药品使用行为,杜绝药品购销领域不正之风,根据黑龙江省药品集中招标采购相关规定,结合医院实际情况,特做如下规定。
1、医院药品除特殊管理药品(麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等)外,应全部参加省药品集中招标采购,具体工作由药剂科负责,其他科室或个人不得自购、自销。
2、优先遴选的国家基本药物目录范围内的品种、列入黑龙江省基本医疗保险、工伤保险药品目录范围内及新型农村合作医疗报销基本药物目录内的品种;
3、质量优异且价格低廉的品种;
4、仿制国外药品疗效确切,可替代进口药品的`品种;
5、医院临床常年应用质量稳定,未发生过任何不良事件的品种。
(二)凡是我院临床使用的中标药品,每月初由药库管理员根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划,经药剂科主任审核、主管领导审批后,由采购员通过黑龙江省药品集中招标采购平台及时发布采购清单,药品配送企业在规定时间内配送到位后,库管员负责药品的验收、登记、入库,填写药品入库记录,包括药品的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容,并及时通过采购平台办理入库手续。
(三)药品配送企业出具的药品销售发票,自九月一日起按照省、地区要求,严格执行“两票制”的有关规定。
(四)、换标的规定:有下列情况之一者可以换标:
1、出现严重的不良反应或群体性不良反应;
2、疗效不确切(包括细菌耐药率超过75%的药物);
3、药品质量有缺陷;
4、国家有关部门勒令停止生产;
5、药品供应不及时造成停药10天以上者;
6、有商业贿赂行为者;
7、低价必备、市场紧缺不能及时供应原药品,需要更换生产厂家、剂型、规格等。
(五)、新药购进程序
1、新药是指我院未使用过的药品。
2、各临床、医技科室可以根据临床医疗需要,提出新药购进申请,填写《新药购进申请单》。
3、药剂科在收到申请后,应收集该新药的资料,并在此基础上进行审查。审查的内容包括:医院是否有同种或同类药品;是否为省集中招标采购目录内药品;供应企业的资质是否齐全,是否符合“两票制”的有关要求,是否有配送权及药品的药理、毒理、临床不良反应等方面的资料等。
4、经药事管理与药物治疗学委员会批准采用的新药进入医院基本用药目录,由药剂科按规定组织采购。
(六)、临时用药的采购:
1、临时用药的审批:凡是我院基本用药目录中没有的药品,遇特殊情况需临时使用时,由临床医师根据实际需要数量填写《临时用药申请单》,经所在科室主任签字同意后,交药剂科主任初审、药物与治疗学委员会主任批准后由药剂科购进。申请使用量以一次性用完或一个疗程为原则。
2、临时用药申请的数量用完后如需要继续使用,应重新填写临时用药申请单。
(三)危重和急症病人用药的审批:在特殊情况下,遇危重病人或急症病人抢救,需要购进使用我院基本用药目录上没有的药品,由临床科室医师提出申请,药剂科可直接限量采购。次日,应补办临时用药审批手续。
(四)临时用药需要作为医院常规用药时,由临床科主任填写《新药购进申请单》按新药购进程序办理。
3、、非中标药品的采购:原则上不允许采购非中标药品,如遇突发公共卫生事件、自然灾害或临床抢救必须使用中标目录外的药品,由临床科主任根据治疗需要填写《临时用药申请单》并注明原因,经主管院领导批准后药剂科可限量购进。凡是纳入集中采购的目录坚决执行集中采购,每一采购项目都有采购计划,无违规行为。
二、公开公正,程序规范。
网上阳光集中采购我院xx年全年均实行阳光采购计划,进行集中招标、采购,并统一配送,以保证药品质量和真正低价。网上药品采购率100%(麻醉的药品、精神的药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药饮片等除外);网上医用耗材采购率100%(我院涉及的只有透析耗材)。实事求是,上报数据真实,在上网采购中,凡药招办网上发布的停购药品立
即停止采购,调价药品立即执行调价,严格执行招标挂网政策,在药品采购实际工作中实行阳光采购接受各方面监督,制定相关制度;采购药品工作中,严格审查医药公司资质,并重点检查药品质量,保证人民群众用药安全。年10月1日00:00时起全面实施药品零差价制度,此项工作开展以来,在规范临床用药,降低群众医药费用负担等方面产生了积极的影响,收到了良好的社会效应,得到广大群众的认可。
三、积极开展清理整顿工作,确保药品和医用耗材合理使用。
医院药事委员会对审定医院用药目录进行审核、审查,审查药品采购计划,监督、检查药品的采购和供应情况;对医院合理用药情况进行考核,并提出改进意见。同时,医院财务对整个采购活动实行财务监管,防止财务漏洞。在药品、医用耗材回款方面,能够做到每月按时回款,药品、医用耗材挂网采购严格按照药品阳光采购有关规定执行,规范采购和使用药品,无违规违法事件。对于高值医用耗材我院按照上级文件要求进行了清理整顿工作,从耗材进入医院前就把好源头关,严格审查相关耗材公司的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及合格证明等资质,我院所有高值医用耗材实施三证齐全,同时也加强了耗材出入库及索证管理,并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制,严格掌握高值医用耗材的使用指征,尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。
四、对照标准,严格自查,保证基本药物制度的相关措施落实。
根据黑龙江省卫计委《关于开展公立医疗机构药品、耗材采购情况督导检查的通知》的要求,对照我院实际情况进行了自查,全院药品配备586种,基本药物配备196种,占33、28%;金额使用比例为21、45%(xx年9月);距离国家要求的基本药物所占比例达到的标准还存在一定的差距,原因之一是基本药物价格低,虽然用了很多品种,但是在金额的比重上仍然偏低,二是基本药物组织困难,由于利润偏低,药品供应商不愿意组织。我院自xx年以来,药占比控制的较好,基本在30%以下,9月份药占比为27、55%。坚持每月进行处方点评,并通过绩效考核通报的形式,把有关结果通报全院,及时兑现奖惩。虽然我们取得了一定的效果,但是,由于医院工作的特殊性,存在特殊情况特殊处置等问题。医院将进一步落实和完善各项制度,力争使医院采购行为更加规范。争取在来年各项采购比例有所提高,尤其是基药的采购使用比例,从而解决群众看病难、看病贵的问题。
药品自查报告13
根据上级要求开展药品动态监测与超常预警管理工作、阳光采购、新药引进等一系列自查自纠的通知,我院立即组织相关科室对药品日常工作进行自查,现将自查情况汇报如下:
一、为加强对药品使用的管理,预防和遏制医药购销中的不正之风,切实降低医药费用,根据《余姚市卫生系统药品使用动态监测与超常预警管理办法》,我院制定了适合本院的药品动态监测与超常预警制度,并严格按制度实行。
药剂科人员每月月初对上一个月的药品进行一次使用情况统计(药品使用数量、金额),并对使用金额排名前10位的西药和前5位的中成药使用情况综合比较和分析,形成书面分析报告,书面报告于月初上交院办、医教科,医教科对存在的情况召集药事管理小组召开会议进行讨论。
药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,发现以下两种情况之一的,启动预警机制:
1、近两个月用量对比上升势头明显的药品。
2、个别科室、个别医生异常使用的药品。
3、对列入预警的药品,由医教科向各科室发出预警,并做好密切监测。
药事管理小组根据每月使用药品动态监测与分析报告,当出现超常情况时,分别采取以下措施:
1、发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品3个月或以上的决定:
(1)本用使用金额第一的药品且无正当理由的;
(2)连续2个月使用金额前三位的西药药品和第一位的中成药品且无正当理由的;
(3)连续3个月使用金额居前五的西药药品和前三位的中成药且无正当理由的;
(4)与上月相比使用金额明显增加,增幅达50%以上,且根据科室用量走势、按病种用量走势分析未发现合理的;
(5)药事管理小组认为为异常使用的药品。
发现以下情况之一的,作出暂停使用该药品1年以上的决定:
(1)发放手续费、劳务费、开单费、处方费等名义的变相回扣;
(2)赠送贵重礼品、礼金、各种有价证券等行为;
(3)出资组织旅游或高消费娱乐活动。
我院积极响应余姚市卫生系统的各项文件,自20xx年10月份实行基本药品以来,各药品按正常渠道采购与配送,未出现过1例药品在两个月内用量对比上升势头异常明显的情况,也未出现过1例个别科室或者个别医生异常使用某药品的情况,未出现过任何医生或科室因使用药品收受回扣或变相回扣、礼品、消费活动的.情况;
我院每月药品使用金额与数量都维持在一个相当稳定的水平。从药品动态分析的宏观看,药品排名居前的这些药品都是治疗指数高、毒性小、无明显不良反应,较安全的药品。
因卫生院规模的限制,单位用药相对单一,我院用量(金额)居前的西药主要以抗菌药、老年人心脑血管慢性病用药为主,前者是因为细菌的多样化和耐药性,一般联合用抗生素较多,后者主要因慢性病药需长期使用且价格相对较高,其次用量(金额)居前西药主要为胃病肠道、感冒用药,因为这些为常见病,且这些药疗效相对较好药品。用量(金额)居前中成药主要以心脑血管病为主。
当出现西药连续2个月使用金额排前三位或连续3个月使用金额居前五,中成药连续2个月使用金额排第一位或连续3个月使用金额前三位的,我院立即组织药事管理小组进行了会议讨论,20xx年至今,在临床合理用药的基础上,先后共停用过喜炎平注射液、松龄血脉康胶囊、稳心颗粒、独一味胶囊等药品,每次停用时间分别为3个月,停用期限之后药品管理小组再次召开会议讨论是否继续使用,经过讨论,因医院药品临床用药的需要,再次进行了使用。
二、根据省、市有关医改会议精神,结合我院系统实际,为进一步加强新药引进制度执行及相关程序的管理,规范药品采购和使用等行为,我院认真按照新药引进管理办法引进新药。
我院引进新药坚持合理分工、明确责任、权力制约、流程规范的原则,使采购与使用分离、医生评审与领导审核分离,保证药剂管理、临床家医生、单位领导、采购人员独立行使各自的职权,保证新药引进的合理性、科学性。在同时具备以下两个条件:一是医院未曾使用过的药品;二是该药的引进能提升医院临床用药水平,切实满足临床需要的基础上引进新药。
我院引进新药按收集新药资料→药剂科作相关性评价→资料和相关性评价在一定范围内发布→临床科室填写新药申请单→临床医生组独立评审→药事管理小组审核→根据最佳性价比选择→签订新药试用承诺→由采购部门少量试用采购→由药剂科发布新药试用信息→临床科室试用→由申请临床科室提供新药试用评价报告→药事管理小组重新评价审核→签订新药引进承诺→进入用药目录,采购使用的程序严格实施,
20xx年至今先后引进新药泮托拉唑肠溶胶囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖浆、喜炎平注射液、小儿柴桂退热颗、青鹏软膏药、血府逐瘀胶囊等,引进新药后,药剂科在临床试用3个月至半年内向药事管理小组提供了临床试用情况的报告,并进行了重新评估,试用通过后才进入了我院现行基药目录。
三、我院积极响应阳光用药的号召,自20xx年11月1日起,所用药品全部按规定在浙江省药械采购平台统一采购,按规定供应商统一配送,零差率销售,绝不弄虚作假。我院对基本药物货款支付及时规范,绝不挪用和违规使用药款。财务科按要求及时向市卫生局上报每次阳光用药情况。
目前我院电子信息系统软件已初步建成,所以合理用药管理、阳光用药电子监管系统实现了网上监管,用药实行了更加透明化,更加规范化。
20xx年至今,实行基本药品将近整整四年,在市领导的指导下,在院成员的共同努力下,我院实现了用药更加合理化,采购更加透明化、医疗各项工作更加规范化,相信在这基础上,我院的工作将会做的更完善,医疗水平与质量将得到更大的提高。
药品自查报告14
情况报告根据遵义市卫生局(20xx)56 号文件和《石径乡村卫生 室基本药物制度实施方案》等文件要求,卫生院于 20xx 年 8 月 21 日对村卫生室基本药物制度实施情况进行了自查,现 将自查及整改情况汇报如下
一、自查过程中才存在的问题 1、部分药物未通过卫生院进行网上统一采购; 2、未严格执行零差率销售,个别处方划价不准确;3、 3、药品摆放不整齐。
自查中未发现过期药品和假冒伪劣药品,卫生室使用药 品均为国家基本药物,未发现非基药。
二、整改要求 1、严格执行基本药物网上采购,严禁卫生室私自采购 药品; 2、药品实行明确标价,准确划价,严格按照零差率销 售; 3、药品分类摆放; 4、加强基本药物制度宣传。
三、整改落实情况 根据自查中发现的问题,提出了相应的整改要求,要求 卫生室及时整改落实,在下一次的督导中将针对此次出现的问题作为重点督导内容,杜绝相同的问题重复出现。
此次自查,虽然未发现违反相关政策法规的.严重情况, 但也反应出一些问题,如卫生室人员对基本药物制度认识不 深,宣传工作不到位等。希望通过自查,加强卫生室人员主 动学习意识,积极宣传落实基本药物制度政策,进一步提高 基本药物制度的覆盖面和可及性,使人民群众更加便捷、充分地享受基本药物制度这项惠民政策。
药品自查报告15
我于20xx年3月份正式加入公司验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。在公司同事和领导的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的工作流程、即将从事的岗位一一进行了了解,并积极参与相关的工作,按照实际工作,用理论知识完成了对药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解掌握;同时也参加质管科对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺,现将工作中遇到的一些问题总结一下。
一、在这一年中完成比较好的方面有:
1、积极参加部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解;
2、掌握了验收岗位的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的药品验收工作有了更深的认识;
3、可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题;
二 存在需要修正的方面:
1、对日常用到的计算机系统的`掌握和使用还有待加强。
2、对药品的了解还有待加强;特别是对特殊药品的来货验收和处理还有待进一步向质管科领导学习。
3、药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;主要体现在这些方面:(1)药品入库验收是一个非常重要的环节,药品到
货时收货员收货完之后验收人员在验收时应该以"质量第一"的观念,坚持原则,不徇私情,严把药品质量关,杜绝假、劣药品流入企业内部。应根据《验收程序》和《质量验收细则》从事药品质量验收。对购进药品销后退回药品进行逐品种、逐规格、逐批次验收,不得漏验。(2)验收员必须认真做好药品入库验收记录,应按供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收合格数量、验收日期,验收人员等内容逐项记录,并记录电子文档,应真实完整,可追溯,至少保存五年。(3)验收员凭供货企业随货同行凭证验收药品,凭证不为手写,应是电脑票据,并加盖供货企业药品出库专用章原印章。(4)验收特殊药品未按特殊药品有关规定验收,特殊药品在电脑上没有具体的验收程序,对特殊药品的认识和掌握还有待进一步加强。对需要冷藏药品没有做到完整的验收记录,冷藏药品来货时对温湿度的数据没有及时监测和记录。(5)对不合格药品的验收没有详细注明处理措施。(6)对进口药品的验收应有"进口药品注册证"、"进口药品检验报告书"、"进口药品通关单"并加盖有调出单位质管机构鲜章。进口预防性生物药品,血液制品应有《生物制品进口批件》,并加盖有调出单位质管机构的红字印章。(7)对退货药品的处理;验收人员在收到"已销药品退货通知单"后,须对退货进行复验,验收合格后,方可移入合格品区(8)含麻黄碱类复方制剂的验收入库管理:质量管理部验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收,做到票、帐、货相符。该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应库的待验区中。在依照验收程序对该类药品进行实物验收合格后应及
时通知物流部门上架入库。并在仓库内设立含麻黄碱类复方制剂专区,将该类药品集中存放,并设立明显标志。(9)明确验收员的责任:自觉学习药品业务知识和药品监督管理法规,努力提高验收工作技能。在这方面还需要加强学习弥补工作中的不足之处。(10)对药品电子监管还有很多需要改进的地方,主要体现在:监管网库存药品与实际库存有一定的差异;对往来单位的添加还没完善,因网络关系不能及时上传数据到监管网中心。(11)对单据的整理及其重要性没有很深的认识,各类药品的分类,药检的保管等还有很多遗落的。
三、在20xx年这大半年的工作中慢慢积累经验教训,在以后的工作中希望不断提升自己,特此制定此规划:
(1)在工作之余,抽出一定的时间加强来对药学知识的学习,弥补自己在药学方面的欠缺;
(2)在工作过程中,不断去提升自己的工作技能,争取做好医药服务的工作,更好的完成日常的工作;
(3)努力去了解单据的整理及其重要性,各类药品的分类,药检的保管等;
(4)吸取上以往的教训,认真的核对药品信息,减少药品验收差错,对存在的差错进行统计和归类,努力达到零差错的这一要求。
验收组:* * *
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