药店自查报告
在现实生活中,越来越多的事务都会使用到报告,我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。你知道怎样写报告才能写的好吗?下面是小编收集整理的药店自查报告,仅供参考,欢迎大家阅读。

药店自查报告1
一、企业概况:
xxxx医药有限公司;经营许可证:xxxxx,成立于20xx年xx月,企业经营地址位于:xxxxxx,仓库地址:xxxxxx,距营业场所xxm企业负责人:xxx;质量负责人:xxx。企业性质:有限公司;经营方式:零售。经营范围:xxx
我店现有职工00人,其中药学或药学相关专业00人,药师00人,各类专业技术人员占总人数00%;质量负责人、验收员、养护员等资质均符合GSP要求,并经药监行政部门上岗培训成绩合格。
我店营业场所面积00平方米,经营品种xxx余种,属小型药品零售企业。
二、GSP认证工作实施巩固情况:
我店于00年00月通过GSP认证为了巩固药品经营质量管理体系,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定的强制性规范,要求所有药品经营企业必须在药品的购进、储存和销售等环节实行严格的质量管理,完善质量了管理组织机构、职责制度、工作程序和设施、设备等方面的质量体系,并使之有效运行。
本店制定的《药品经营质量管理制度》和《药品经营质量管理工作程序》。为依法实行门店质量管理及各项软件记录的填写提供了坚实的依据,有利地保证了GSP认证各项工作紧张而有序地全面开展。
(二)配备符合规定的人员,加强职工的质量教育和培训工作。
我店从药人员均在职在岗,并保持相对稳定。有关人员按规定通过了市药监行政部门的上岗培训并考核合格。并定期接受公司组织的'继续教育。
所有直接接触药品的岗位工作的人员,20xx年度全部进行了健康检查。未发现患有传染病、精神病以及其他可能污染药品的人员。员工教育培训和健康检查均建立档案。
(三)经营面积:
我店营业面积00平方米,冰柜1台。营业场所配备了空调(0台)、冰箱(0台)、干湿温度计、粘鼠板、灭火器、灭蝇灯、垫板以及符合安全要求的照明设施等。库房面积00m,面积00m,为常温/阴凉库,严格按照三色四区划分,经营场所及库房环境整洁卫生,无杂草,无积水;墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。
(四)药品的进、存、销方面
1、购进药品按照购进质量管理工作程序进行。坚决杜绝违法购进、违法超范围经营等现象。
2、严格执行药品验收制度,药品质量验收进行外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。外用药品、进口药品的质量验收均能按规定验收检查。并注意收集药品质量22
标准、药品检验报告单等资料,保存有完整规范的《药品购进验收记录》,同时建立了仪器、设备的使用和定期检查、使用记录。
3、药品储存实行效期管理和色标管理。对近效期药品的处理严格按制定的药品管理制度和工作程序进行。营业厅药品能按月定期逐柜台进行养护和检查。能坚持做好营业厅温湿度的检测、调控和管理工作。《药品养护记录》真实、完整、准确。
4、营业场所能适应经营需要,营业场所和库房符合GSP要求;柜台、货架及药品分类摆放合理,备有调温去湿、通风和消防设施及温湿度计,能够满足药品的陈列要求。
5、药品基本按用途陈列,做到了药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、易串味药品与一般药品分开分类摆放。
6、营业员能按国家法律、法规的规定,正确介绍药品的适应证或功能主治、用量用法、不良反应、禁忌及注意事项等。不夸大药品的疗效和治疗范围,处方销售坚持驻店药师先审方后调剂的规定,拆零药品单独摆放并按规定销售;驻店药师能熟练的为顾客提供咨询服务。同时认真做好处方销售登记,对收集的处方能按规定保存。企业营销宣传严格执行国家有关广告管理法律、法规。
7、公示服务公约,提供便民措施,保证24小时售药。
8、能及时收集、传递、分析、处理药品质量信息,建立药品质量信息档案。
综上所述,自经营以来,我店严格恪守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,严格执行GSP条款实施质量控管、守法诚信经营,无经销假冒伪劣药品等违法违规行为。经自查基本符合药监行政部门的换发《药品经营许可证》的各项要求,请予审核批准为盼。
特此报告
xxxx医药有限公司
[盖章] 20xx-xx-xx
药店自查报告2
佛山市南海东晓药店根据南海区局要求 ,结合《佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《关于进一步完善我区基本医疗保险定点零售药店申办及管理工作的通知》和《佛山市南海区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》认真对照量化考核标准,组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:
基本情况:我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师2人,营业员1人,均已签订劳动合同,按规定参加社会保险。
自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;
(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;
(4)店内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统;
(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实处;
(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的'新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;
(4)药品陈列有序性稍有不足。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:
(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;
(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;
(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!
佛山市南海东晓药店
20xx年8月8日
药店自查报告3
xxx县医药有限责任公司第八门市部,根据元谋县医保中心要求,结合年初《定点零售药店效劳协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对上半年来履行《效劳协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:根本情况:我店经营面积80平方米,实现销售任务9.80万元,其中医保刷卡
2.7万元,目前经营品种3000多种,经营医疗器材10多种,保健品20多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面,也有做得缺乏之处。优点:
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工根本医疗和疗保险暂行规定》;
(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
(3)店员积极热情为参保人员效劳,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;
(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。
存在问题和薄弱环节:
(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;
(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;
(3)效劳质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能成效了解和推广宣传力度不够;
(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。
针对以上存在问题,我们店的整改措施是:
(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;
(2)提高效劳质量,熟悉药品的.性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及考前须知,更好地发挥参谋参谋作用;
(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。
(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员效劳。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提珍贵意见和建议。谢谢!
药店自查报告4
接你处的通知,市三力药业公司准时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对比国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并依据各自的状况写出自查报告。我们三力药业五部依据要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:
我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最终我们汇总了检查结果发觉有如下问题:
1、门店提示、警示顾客的'牌子老化,失去美观了。我们准时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够洁净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底20xx年零售药店自查报告汇总20xx年零售药店自查报告汇总。当场对售货员进行了批判培训,并要求他以后肯定改正。
3、近效期药品没有准时关注,以至顾客看到时才发觉了问题。以后肯定认真进行陈设检查!。
4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。
总之,通过这次检查,我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题
我们肯定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满足,让群众真正用上放心药。
药店自查报告5
自xxxx食品药品xx管理局xx召开“xxxxx”后,我院积极参与配合,立即xx成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:
1、人员上:
我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关xx的培训,确保工作的.顺利进行;每年xx直接接触药品药械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。
2、职责上:
我院已建立的管理xx包括:药品药械采购验收xx;药品药械出入库xx;药品不良反应(事件)监测和报告xx;药品调配和复核xx;药品药械保管和养护xx;医护人员岗位责任xx;安全卫生管理xx等。上述各项xx完备、合理、可行,且有相应的执行记录。
3、药品药械购销上:
我院由专业人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收xx和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。
4、药局管理上:
我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂xx和操作规范进行调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人xx处理,并仔细登记。
5、药库管理上:
我院药库分区鲜明合理,药品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。
以上是我的总结,在今后的工作中,我们将会进一步完善。
药店自查报告6
一、药店概况
我店成立于20xx年xx月,位于,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元20xx年药店自查报告20xx年药店自查报告。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查情况
(一)管理职责:
在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生20xx年药店自查报告文目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的.问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训
质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人为xxx,曾参加市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质,我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗20xx年药店自查报告工作报告。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。
药店自查报告7
近年来,人们对健康意识的重视日益增强,因此药店作为提供健康服务的重要环节,其业务经营也备受关注。为了确保药店能够提供安全、准确的药品和健康服务,进行自查也显得尤为重要。本文将从药店自查的必要性、内容、方法和效果等方面进行探讨。
自查的必要性
药店作为提供医药服务的场所,其经营管理涉及到广大患者的健康和用药安全。因此,进行自查是保障患者权益,确保经营合规的必要手段。通过定期自查,可以发现和解决药品储存、质量管理、员工培训等方面存在的问题,提升服务质量和形象。
自查的内容
1、 药品库存管理
检查过期药品处理情况、药品存储条件是否符合要求、入库出库记录是否完整等。
2、 药品质量管理
核查药品来源、批号、保质期等信息,确保销售的药品真实、合法、安全。
3、 服务质量
检查员工的岗前培训情况、患者咨询服务态度、药品宣传是否规范等。
4、 安全防护
检查药店的消防设施、应急处理措施、用电安全等方面的情况。
自查的方法
1、 制定自查计划
药店应当根据自身的特点和经营状况,制定定期的自查计划,包括自查的具体内容、时间安排、责任人等。
2、 实地检查
由负责人或专人负责,对药品库存、质量、服务情况进行逐项检查,确保每一个细节都得到重视。
3、 记录和整改
在自查过程中,及时记录发现的.问题,并制定整改措施和时间表,确保问题得到及时解决。
自查的效果
1、 发现和解决问题
自查能够及时发现药品质量、服务管理等方面存在的问题,有利于提升药店的整体管理水平。
2、 提升服务质量
通过自查,药店能够及时发现服务不足之处,并加以改进,提升患者满意度。
3、 合规经营
自查有助于规范药店的经营行为,提高合规性,降低风险。
4、 树立形象
勤于自查的药店,能够赢得更多患者的信任,树立良好的企业形象。
综上所述,药店的自查是经营管理中不可或缺的一环,它能够帮助药店及时发现问题、提升服务质量、规范经营行为,从而更好地服务于患者的健康需求。希望各个药店都能重视自查工作,建立科学、规范的经营体系,为人们的健康保驾护航。
药店自查报告8
20xx年4月16日上午,药监局领导到我店进行了例行检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正,要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改,写出书面整改报告。根据领导检查指示精神,我店在我部负责人咸桂莲的带领下,对门店内部进行了全面的检查整改,现将整改自查结果如下:
1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药,销售药品时必须开具销售凭证,把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好,完善含麻黄碱类复方制剂消费者 档案。
2、所有非药品全部下架,已经完成。
3、认真检查处方药和非处方药柜台,对于没有按要求进行分类摆放的`药品及时全部纠正过来,今后购进药品严格按要求进行摆放,打扫好。
4、全体药店人员开会,会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况,要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品,今后一经发现,开出药店。
总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众放心。
药店自查报告9
×××××××是20xx年度7月份从××××药房变更过来的。自从实行医保刷卡以来,本药房坚持执行国家及县劳动部门的政策规定,严格按照所签订的服务协议去操作。具体如下:
一、本药房配备两名药师,均为中药师。每班均有药师在岗,没有挂名及顶替的现象。
二、确定医保工作分管负责人及专职管理人员,聘任了药品质量负责人。
三、坚持夜间售药,方便参保人员及广大群众购药。 四、凭处方销售处方药及中药饮片,处方均经中药师审核后,方可调配。处方按规定留存备查。
五、根据医保药品目录,备齐备足药品,中药饮片达400多种,符合医保定点药店的要求,满足参保人员的`治疗病需求。
六、为了保证药品质量,坚持从合法渠道购进药品,择优购进,从未销售假劣药品,并加强在库药品管理,防止药品变质失效,确保参保人员用药安全有效。
七、严格按照医保管理部门要求,从不利用刷卡、销售
滋补品、化妆品及生活用品,从不利用刷卡为参保人员套取现金,从不虚开发票。
八、为了提高透明度,保证参保人员知情权,坚持明码标价,童叟无欺。如有价格变动及时调整,从而使广大参保人员的利益不受损失。
以上是本药房20xx年度医保工作的总结,如有不妥之处请指正。
二0一x年四月二十四日
宝芝林大药房20xx年度药品销售收入情况
单位:元
宝芝林大药房20xx年度费用支出情况
单位:元
宝芝林大药房20xx年度实现利润情况
单位:元
药店自查报告10
内江市食品药品监督管理局:
按照市局关于印发《内江市药品流通领域专项整治行动工作方案》的通知及省药品流通领域专项整治行动的精神和要求,我公司对照文件要求,认真进行自查,现将自查情况汇报如下:
1、企业“挂靠”、“走票”等出租出借证照的。违法违规行为。
2、企业对购销方资质审查不严格,进货来源把关不严,从非法渠道购进药品、回收药品及不按规定销售药品的违法违规行为。
3、企业购销药品未按照规定开具税票;《增值税普通发票》未做到随货同行;税票上未列明购销药品的'名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的开户行及账号等内容;票、账、货、款不一致等违法违规行为。
4、超范围、超方式经营和无证经营的违法违规行为。
5、未通过新修订GSP认证、应该停止经营而未停止经营的行为。
6、执业药师未在职在岗、未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国家有明确管理规定的药品。
7、药品零售连锁门店从零售连锁总部以外的公司购进药品,未严格审查资质,未实施计算机系统管理,未索取税票,未查验、保存《药品检验报告书》或其他违反新修订GSP的违法违规行为。
8、中药饮片购进渠道不合法,销售无包装标示中药饮片等违法违规行为。
9、经营企业计算机系统未使用或未按新版GSP要求对药品购销存各环节进行有效控制的行为。
自查人(公章):xxx
日期:20xx年xx月x日
药店自查报告11
接你处的通知,x药业公司及时开会转达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧展开自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情形写出自查报告。我们x药业五部依照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报以下:
我们接到通知后,全部员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发觉有以下问题:
1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更换,现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的'最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发觉了问题。以后一定认真进行陈设检查。
4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。
总之,通过这次检查,我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客中意,让群众真正用上放心药。
药店自查报告12
遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告文件精神,组织相关人员重点就公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、强化制度管理
健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责
严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的`执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进 ,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理 。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督 ,定期组织或者协助开展质量管理培训 。 公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
三、人员管理
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。
四、仓储管理
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。
药店自查报告13
XX市康健药店按照市医保年度检查的要求,积极开展自查,现将自查情况报告如下:
一、基本概况:
XX市XX药店是小型单体法人零售企业,药店共四人组成,经理院会彩(高中毕业,经平顶山市药品监督管理局培训合格)为企业法人,负责药店的全面工作。副经理郭聚利(中专学历,主管药师,经平顶山市药品监督管理局培训合格)负责药店的质量管理、验收、养护、仓库管理、处方审核、中药饮片调配指导。柴桂花,负责药品养护、验收、药品信息、服务质量。刘艳丽,负责各项药品质量记录,管理售药,药品保管。
药店20xx年9月26日换发新《药品经营许可证》,20xx年10月25日换发《营业执照》,20xx年2月21日取得河南省药品监督管理局GSP认证证书。
二、营业场所、仓库的布置及主要设施
一楼营业大厅面积93m2,有联想商业电脑壹部,TCL空调壹台,冰箱壹台,2m×2m木制货架八组,中药橱二组,全玻璃柜台13组,营业大厅内货架柜台药品分类标示醒目,有保证24小时零售供应的能力,环境整洁、卫生无污染物,有防尘、防火、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备,处方药与非处方药、中药饮片柜台区分清楚,有醒目的警示语,其中有中药饮片柜台配备有完好的衡器及清洁卫生的储藏、调剂工具、包装用品。中药橱标示品种分类明确,配备有临方炮制设备,有单独操作的炮制房及所需的'工具。
严格的质量管理制度
根据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客意见薄,保证服务质量。
通过自查我店基本符合验收细则所规定的定点药店的各项条件,特申请检查验收。
药店自查报告14
随着GSP在全国的开展,在我国加强药品质量监管的大环境下,公司领导充分认识到实施GSP是药品经营企业适应市场经济发展的必然,是企业加强自身管理,求得自身生存,不断增强企业竞争力的必由之路,因此决定以GSP认证为契机,全面推进和提高公司的经营和质量管理水平。
一、企业概况
淮北市金宝康药业有限公司成立于20xx年,20xx年12月成为药品零售连锁公司,注册资金100万元,位于淮北市相山区泉山南路梅苑社区二片区D栋L至G门面房。
公司现有在册员工57人,其中执业药师9人,主管药师1人,药士2人, 药学及相关专业人员50余人,占公司总人数的87%,从事质量管理、验收、养护的工作人员21人,占员工总数的36%。
公司的药品经营范围为处方药、非处方药、乙类非处方药、生物制品、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素等经营项目。公司经营的药品品种累计3000余个,年销售额每年1000多万元。
为通过GSP认证,公司投入八十余万元资金对软硬件进行增加和改造。尤其对仓储投入较大,对设施设备按GSP要求进行了改扩建。
二、GSP开展及自查情况
为了通过GSP认证,公司于20xx年10月成立了以法定代表人为组长,各部门负责人为成员的质量管理领导小组,于今年十二月初成立GSP认证领导小组,负责GSP认证工作。通过不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、门店销售三个重要环节入手,建立健全质量管理组织机构,完善质量管理制度、职责与程序,改善药品经营质量管理软、硬件设施,加强药品经营过程的管理与现场管理等一系列措施,使公司的质量体系更趋科学、合理,使我们的GSP各项工作更加完善。现将GSP的开展及自查情况报告如下:
1、组织机构及程序制度
公司严格按照《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求,以质量为中心,设立了由法人任组长,小组成员为各部门负责人组成的GSP领导小组,全面负责公司质量管理工作。公司除总经理外,设有质量副总经理,质管
部、营业部、采购部、储运部、财务部、综合办、经理室等部门,质量管理人员由质量副总经理张永政及质管部部长廖春燕、质量管理员权丽颖、验收员谢静、朱曼组成,负责贯彻落实《药品管理法》和GSP实施,负责药品经营全过程的质量监督;营业部由谢春娇负责、采购部由总经理廖春雷兼任,储配部由谢雪英负责,保管员养护复核人员有张亮、徐园园等人,负责药品的接收、在库管理、发运等工作;财务部由经理邵士宏主持,负责企业财务管理,处理财务关系,为企业生存发展提供有效的资金支持,综合办由谢静负责,分管人事、防损等日常事务处理。
根据《药品管理法》及GSP要求,结合本公司的实际情况,公司由总经理牵头,质量管理部具体负责,组成了质量管理体系文件制定小组,成员由各部门负责人及部门关键岗位人员构成,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》以及参考其他企业的成功模式和经验,依据公司实际情况对公司整套质量体系文件,包括质量管理制度、质量管理职责、程序文件和质量管理记录表,进行评审。评审围绕公司的管理与职责,人员与培训,设施与设备,进货与验收,储存与养护,出库与运输,销售与售后服务,门店管理及计算机管理系统的运行等主要环节按照质量管理程序进行规范运作。
按照质量管理程序及质量管理职责的要求,各部门员工根据自己的岗位工作特点,不断学习、认真实践、做了大量的工作,也找到了差距,并采取措施及时改正。对质量管理程序及职责的执行情况现已由质管部会同业务部进行一次专门检查,从检查结果来看,都能从执行不理想到有所提高,再到执行好,是一个循序渐进的过程。通过各部门努力及相互合作,对质量管理程序及职责有了全面认识,现在,绝大多数员工已能按照程序的要求进行操作。
2、人员与培训
公司参照GSP中关于职位、岗位的学历或职称的要求,配备了一系列专业人员。质量管理工作的负责人,具有执业药师资格并注册,有多年的药品经营质量管理经验。质量管理机构负责人具有执业药师资格并注册,有多年的药品质量管理经验,能独力解决实际经营过程中的质量问题。质量管理人员为大专学历,质量验收、养护(计量)人员为高中以上学历,从事其它职位及岗位的人员,均具备相应的学历,此外公司将密切关注省局有关质量管理人员培训事宜,要求三员积极参加省局组织的学习培训。
公司严格执行人员定期体检规定,所有新聘人员均通过体检合格后才正式录用上岗,对质量管理、验收、养护、保管、复核及销售人员等直接接触药品人员计划每年进行了一次健康体检,要求必须合格,并实行健康档案管理。
公司对新聘人员均进行了《药品管理法》、GSP以及相关岗位岗前培训,培训合格后,由市局进一步考核合格发给上岗证,方可上岗,公司的质管员、验收员、养护员、营业人员以及公司负责人,均取得了上岗证。
公司按年度培训计划对在职员工进行系统培训,培训计划的内容包括:药品管理法律法规、专业技能、药品知识、职业道德等。20xx年计划安排集中培训18次,以及不定期对个别岗位人员的单独辅导。接受培训人员包括各级负责人及各岗位工作人员 ,培训成绩均达及格要求,同时,对每个员工都建立了教育培训档案。
通过参加药监局培训,企业内部培训,公司各级员工已对GSP及其相关知识有较高的认识和理解,工作意识、态度、能力、效率均比培训前有较大提高。
3、设施与设备
设施与设备是保证药品质量的基础,公司对实施GSP在硬件方面投入了大量资金,公司阴凉仓库500平方米,验收养护室20平方米,按GSP要求对库房进行了合理布局,建立40多立方的冷酷,配备制冷机组二台、配用发电机一套,120空调3台、35空调7台,温湿度计8个,换气扇5个。公司目前拥有运输车辆2辆,并准备了冷藏箱2个以备低温药品的运送。仓库对门窗进行了避光及防虫、防鼠处理,购置了底垫、库内装卸车等符合药品储存的要求的设备。库房内消防设施完备,库内地面整洁,墙体、顶棚光洁,门窗结构牢固、严密,符合安全防盗要求。
为了加强药品质量管理,确保购进、销售的药品质量合格,公司不断完善验收及养护设备,配置有分析天平一台、澄明度检测仪一台、标准比色液一套,计量器具分析天平及温湿度计均送相关法定检定部门进行检定,检定结果合格,保证了药品验收养护的需要。
公司对所有验收养护仪器、设备由养护员专人管理,建立了仪器、设备档案,定期进行保养维护,对仪器、设备的使用认真作了使用记录,确保了验收养护仪器、设备的正常运行。
4、药品进货管理
药品购进工作质量的好坏,直接关系到企业经营药品质量的高低,关系到人民的用药安全和身体健康,所以,药品购进质量的管理至关重要。
为保证进货质量,公司以“质量第一”为进货原则,根据《首营企业质量审核程序》和《首营品种质量审核程序》的规定,要求采购部经理或采购员在采购进货时严格审核供货单位提供的'合法证照与相关资料,由质管部审核把关,对首营企业、首营品种实行先审批、后经营,严格按照要求鉴定明确质量条款的购货合同以及质量保证协议执行,做好采购计划、电话订货记录及购进记录等。公司建立了合格供货方的档案,药品质量档案等,便于公司对供货单位的质量信誉以及所供药品的质量的考查、分析。以便确立合格供货方,“择优选购”。
5、药品验收的管理
验收是药品入库前控制质量的重要环节,验收的目的是保证入库药品质量合格、防止不合格药品入库。为严格把好药品验收入库这一重要关口,公司设立了验收组,按GSP要求严格执行验收程序,对购进药品依据法定质量标准及购货合同的质量条款进行逐批验收,仔细查验到库药品的相关标识与附件,同时对首营药品向供货方索要该批号的检验报告书,并认真做好验收记录以及相关配套记录。凡未经验收的药品坚决不入库,需要双人验收的药品,严格执行双人验收。有效地保证了公司经营药品的质量,。
6、药品的储存与养护
储存与养护是药品经营企业的重要工作之一,也是保证药品质量的重要环节,根据储存条件要求,公司拥有500多平方米阴凉库。在各库区及验收养护室内均配置了空调、换气扇、温湿度计,保证冷库的温湿度符合低温储存药品的要求,公司按阴凉库的标准设立了易串味库、危险品柜,中药饮片库等,专门用于储存相应的药品。此外公司配备了专门负责退货区及不合格品区的保管人员,库区内药品严格按剂型、按批号整齐堆放,整洁大方,既做到了五距规范,又使库容得到合理应用。药品养护工作由2名养护员负责,并指导保管员对库存药品进行合理储存,按季、按月完成在库药品的养护及重点品种养护工作,按月进行近效期品种催销等工作,并按要求做好以上一系列记录。建立养护设备的使用、维修、保养等台帐和建档工作,以确保在库药品质量不因储存养护不合理而变质。
7、出库与运输
发货、复核、运输是防止不合格药品进入门店流通环节的重要关口。公司保管员遵照“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则发货,复核员将发至配货区的药品逐一对照出库单,进行复核,并检查所发出药品质量,同时做好
复核记录,以便实行药品质量出库跟踪。对有问题的药品坚决停止发货,保证出库药品合格率为100%。
为保证药品在搬运、运输过程中的质量,公司搬运人员严格按照包装标示图进行搬运、装卸。对于有温度储存要求的药品,运输员采用了专门的保温及冷藏设备,最大限度地保证了药品在搬运、运输途中不受外界条件影响而变质。
8、销售、售后服务与门店管理
为做好销售、售后服务工作,营业部对各门店进行有效管理,配合综合办做好门店形象统一,统一采购,统一储存,统一管理,严禁门店自行采购药品,员工着装统一,按公司制度及按员工手册统一考核,使用文明服务用语,关心客户,设立咨询台,热心服务,耐心解答客户提问,正确介绍药品性能功效,宣传公司质量、方针目标。同时,公司制定了《质量投诉查询管理制度》、《药品不良反应监测报告制度》、《药品召回管理制度》等,要求营业人员认真做好售后服务及药品质量追踪工作,诚恳征求顾客对销售药品的质量和不良反应情况及服务质量提出意见或建议,为改进我们的工作提供参考。虽然目前尚无质量事故投诉、不良反应报告和药品召回的情况,但我们也将坚持常抓不懈。
9、计算机管理系统
我公司使用软件是千方百剂,能够满足日常经营需要和接受远程监控,各关联环节受控较好,站点设置有采购、销售点,验收点、入库点、出库复核点及门店收款等共有计算机20余台,完全能满足公司经营管理需要。
10、质量管理体系内部审核
公司围绕药品流通过程的特点,在药品的进、存、销及门店管理等四个环节的质量管理控制做了大量工作,为验证公司质量管理体系的符合性、有效性,确保质量管理体系持续有效运行,根据GSP及其检查条款及相关法律法规,组织了审核小组,对影响药品质量和服务质量的职能部门和相关场所(包括质管部、采购部、营业部、储运部、财务部及门店管理等GSP规定的187条)进行了内部自查审核,审核人员包括总经理、质量副总、各部门负责人及质管员。通过这次内审检查情况来看,我公司绝大部分工作均已按照GSP规定和要求去做,审核结果为无严重缺陷,基本达到了GSP认证的标准。但公司在实施GSP工作中仍存在有不足的地方,如公司人员业务水平有待提高,售后服务不够主动等一系列问题直接或间接影响公司经营,所以我们还要继续努力,提高业务知识,不断规范和完善公司规章制度,以吸引人才,开展多方位服务,促进企
药店自查报告15
X市康健药店根据市医保年度检查的要求,主动开展自查,现将自查情况报告如下:
一、根本概况:
X市X药店是小型单体法人零售企业,药店共四人组成,经理院会彩(高中毕业,经平顶山市药品监督管理局培训合格)为企业法人,负责药店的全面工作。副经理郭聚利(中专学历,主管药师,经平顶山市药品监督管理局培训合格)负责药店的质量管理、验收、养护、仓库管理、处方审核、中药饮片调配指导。柴桂花,负责药品养护、验收、药品信息、服务质量。刘明丽,负责各项药品质量记录,管理售药,药品保管。
药店20xx年9月26日换发新《药品经营答应证》,20xx年10月25日换发《营业执照》,20xx年2月21日取得河南省药品监督管理局gsp认证证书。
二、营业场所、仓库的`布置及主要设备
一楼营业大厅面积93m2,有联想商业电脑壹部,tcl空调壹台,冰箱壹台,2mX2m木制货架八组,中药橱二组,全玻璃柜台13组,营业大厅内货架柜台药品分类标示醒目,有保证24小时零售供应的力量,环境干净、卫生无污染物,有防尘、防火、防污染和防虫、防鼠、防霉变的装备,处方药与非处方药、中药饮片柜台区分清晰,有醒目的警示语,其中有中药饮片柜台配备有完好的衡器及清洁卫生的储藏、调剂工具、包装用品。中药橱标示品种分类明确,配备有临方炮制装备,有单独操作的炮制房及所需的工具。
三、严格的质量管理制度
依据市医保中心制定的管理制度,本店认真制定有关药品管理制度,严格根据细则运行,建立健全各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,设顾客看法薄,保证服务质量。
通过自查我店根本符合验收细则所规定的定点药店的各项条件,特申请检查验收。
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